Un año después del reconocimiento del reembolso en Italia, en el Congreso Floretina 2025, celebrado del 4 al 7 de diciembre en Florencia, Bayer presentó nuevos datos clínicos sobre aflibercept 8 mg, fármaco indicado para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y el edema macular diabético (Dmr). Entre los resultados obtenidos, la farmacéutica destacó la posibilidad de ampliar el intervalo entre tratamientos hasta 6 meses, una opción importante en el panorama de terapias disponibles.
En el simposio dedicado a datos del mundo real, los resultados del estudio observacional Spectrum – que incluye a más de 3.400 pacientes en más de 18 países – y de los registros estadounidenses Iris y Vestrum, con más de 59.000 pacientes tratados, confirman que aflibercept 8 mg es eficaz no sólo en pacientes naïve, sino también en aquellos previamente tratados con otros fármacos anti-Vegf. “Estos resultados confirman no sólo la eficacia clínica de aflibercept 8 mg, sino también su durabilidad a largo plazo, optimizando el tratamiento de la enfermedad y mejorando la calidad de vida de los pacientes”, afirmó Paolo Lanzetta, profesor titular de oftalmología de la Universidad de Udine y director de la Clínica de Oftalmología de la Universidad de Udine, quien moderó el simposio. “Alargar los intervalos entre inyecciones – añadió – es particularmente ventajoso porque reduce el número de tratamientos necesarios, mejora el cumplimiento del tratamiento y reduce la carga para los pacientes y los establecimientos sanitarios”.
La degeneración macular asociada a la edad y el edema macular diabético – informa la compañía farmacéutica en una nota – representan patologías oculares con un alto impacto clínico y socioeconómico. A pesar de los avances terapéuticos, persisten problemas críticos relacionados con la mala adherencia y la complejidad de los regímenes de tratamiento, lo que genera resultados subóptimos y costos significativos para los pacientes, los cuidadores y el sistema de salud. La evidencia presentada al Congreso muestra que más del 60% de los pacientes interrumpen el seguimiento dentro de los 5 años, con tasas de incumplimiento entre el 32% y el 95%.
Los estudios clínicos más recientes, como Pulsar y Photon, demuestran que aflibercept 8 mg permite ampliar los intervalos de tratamiento hasta 24 semanas, reduciendo así el número de inyecciones anuales sin comprometer la eficacia. Este enfoque puede mejorar el cumplimiento, reducir la carga del paciente y optimizar los recursos sanitarios, abordando así uno de los principales desafíos en el tratamiento de enfermedades oculares crónicas.
En particular, en el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad, el tratamiento también es una opción valiosa desde el punto de vista económico, ya que contribuye a la sostenibilidad del sistema sanitario a largo plazo. Un estudio publicado el año pasado en “Graefe’s Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology” destacó que, basándose en la frecuencia de administración observada en los estudios clínicos, aflibercept 8 mg parece ser el anti-VEGF que genera los costes sanitarios más bajos por paciente en el tratamiento de la nAmd en los Países Bajos, en un horizonte temporal de 3 años. Los autores concluyen que los fármacos anti-VEGF con intervalos de inyección más largos podrían representar una solución económicamente más sostenible, capaz de reducir la creciente carga económica del tratamiento de la DMAE en el sistema sanitario.
“Dado que los diferentes anti-VEGF muestran una eficacia sustancialmente comparable, a la hora de elegir el tratamiento es importante tener en cuenta, además de la eficacia, el alargamiento de los intervalos entre una administración y otra – destacó Enrico Borrelli, profesor asociado de oftalmología de la Universidad de Turín – No podemos ignorar el creciente impacto económico que las enfermedades vasculares de la retina tienen en nuestro sistema sanitario: elegir una molécula sobre otra significa también evaluar la sostenibilidad de toda la vía terapéutica. Simplemente el precio del medicamento, pero teniendo en cuenta el número de administraciones, los controles, la organización de las estructuras y, en definitiva, la carga real para los pacientes y para el hospital. Desde este punto de vista – añadió – aflibercept 8 mg representa una oportunidad concreta: reducir el número de administraciones significa reducir la carga de los servicios, reducir los costes indirectos y ofrecer a los pacientes un tratamiento menos restrictivo para el sistema sanitario, hay que empezar a considerar estos aspectos con gran atención.
Una de las novedades de este año es la introducción de la jeringa precargada OcuClick, que permite una administración precisa del volumen de inyección, reduciendo el riesgo de errores y mejorando la seguridad del paciente. Este dispositivo representa un nuevo paso hacia una gestión más eficiente y segura de la terapia. La empresa – informa la nota – no se limita a desarrollar tratamientos innovadores, sino que también promueve iniciativas que apoyan a los pacientes en su recorrido terapéutico. Proyectos como: “Salvar tu vista es posible”, campaña con un portal dedicado, así como páginas sociales, donde se comparten materiales informativos, contenidos multimedia, herramientas útiles para pacientes con maculopatía y cuidadores; “TeraPiù”, una aplicación gratuita diseñada para ayudar a pacientes y cuidadores en la gestión diaria de la terapia y “TestaLaVista”, una iniciativa online que invita a realizar un control visual, a través de un sencillo test realizado por uno mismo, para intentar identificar posibles signos de maculopatía o problemas de retina, se combinan con el tratamiento farmacológico, ayudando a los pacientes a afrontar la enfermedad de una manera más completa, tanto desde el punto de vista clínico como psicológico.
“Nuestro compromiso como empresa va más allá de la innovación terapéutica: se extiende a la creación de soluciones que satisfagan concretamente las necesidades de los pacientes y de los sistemas de salud – concluyó Simona Gatti, directora médica de Bayer – Con aflibercept 8 mg, no sólo ofrecemos una terapia eficaz y sostenible, sino que también nos comprometemos a mejorar la accesibilidad y la calidad de la atención, aliviar la carga de los pacientes y optimizar los resultados, sino también su experiencia de tratamiento y su bienestar.
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