Un cupón para los medicamentos, a partir del segundo año, que provoca reducciones de precios proporcionales al crecimiento de las ventas, excluyendo de esta reducción automática todos los medicamentos que demuestran, según datos del “mundo real”, es decir, sobre el uso real por parte de los pacientes, un impacto positivo con beneficios en la calidad de vida, menos hospitalizaciones y costes para la salud pública. He aquí el mecanismo a punto de ver la luz en el que está trabajando la Agencia Italiana de Medicamentos y que podría llevar el expediente sobre la llamada “cláusula de salvaguardia” al próximo consejo de administración a finales de mes. Un mecanismo en el que la AIFA lleva tiempo trabajando para intentar desactivar la bomba de relojería de los gastos farmacéuticos a cargo del Servicio de Salud, el que garantiza (gratuitamente o con copago) a los ciudadanos los medicamentos en farmacias y hospitales y que sigue funcionando desde hace al menos tres años. Los gastos -impulsados por las necesidades terapéuticas de una población cada vez más envejecida y el creciente coste de las terapias innovadoras- según datos oficiales para los primeros seis meses de 2025, podrían cerrar en una cifra récord de más de 25 mil millones (después de 6 meses, se acercan a los 12,7 mil millones), fueron 21,766 mil millones dos años antes (en 2023) y luego aumentarán a 23,226 mil millones en 2024. 6 a 7%, lo que plantea riesgos que hacen estallar al banco y que también deben ser gobernados con nuevas herramientas.
Mientras tanto, en los últimos días, una resolución de AIFA que pone en práctica una disposición de la maniobra presupuestaria ha vuelto a poner en vigor una reducción del 5% en el precio público de los medicamentos del NHS como anticipo y que hasta ahora las empresas podían posponer hasta el momento del reembolso que, entre otras cosas, en 2025, podría superar la monstruosa cifra de 2.500 millones. Pero la idea es también introducir una especie de cupón doble en el precio, teniendo en cuenta también el hecho de que, por término medio, el volumen de negocios de un medicamento en el mercado ya se duplica a partir del tercer año de comercialización: la idea es activar un primer minidescuento idéntico para todos al final del segundo año y luego imaginar a partir del tercer año reducciones automáticas de precios proporcionales al aumento del volumen de negocios – que se certificarán – sin involucrar más a la AIFA en agotadoras renegociaciones con las empresas: “Perfeccionar las herramientas para controlar los gastos – advierte El presidente de Aifa, Robert Nisticò – estamos trabajando en una “cláusula de salvaguardia”, que prevé la renegociación automática de los precios, con reducciones proporcionales al crecimiento del volumen de negocios de las empresas sobre cada producto. El Estado es el mayor comprador de medicamentos, es lógico decir que si duplica el valor de las compras, también obtendrá un descuento adecuado, aunque el mecanismo que estamos desarrollando también prevé recompensas para quienes hayan obtenido estos aumentos en las ventas por haber aportado mayores beneficios terapéuticos, reduciendo las hospitalizaciones y las altas prestaciones sociales. costos”. “Dicho esto – añade Nisticò – recuerdo que Italia se encuentra entre los países que tienen los precios más bajos de media en Europa y que estamos negociando sin éxito, mientras que en el 60% restante de los casos las reducciones no siempre fueron proporcionales al aumento de las ventas. Con la cláusula que estamos ultimando, evitaríamos en cambio largos períodos de renegociación, en relación con los cuales Aifa hoy puede encontrarse en una posición inferior cuando se encuentra en la incómoda posición de tener que tratar con empresas que poseen la patente. de un fármaco muy eficaz y quizás sin alternativas terapéuticas adecuadas.
La Agencia también estudia la recompensa de los medicamentos que llevan más tiempo en el mercado y que han aportado ventajas terapéuticas reales y significativas a los medicamentos innovadores, “dentro de una lógica de acceso temprano al medicamento, premiando así la verdadera innovación y no la que aporta pocas mejoras en términos de supervivencia o calidad de vida, sino a un coste elevado”, precisa Nisticò. Pero, entre otras herramientas de gobernanza del gasto, también podría volver a ponerse de moda la “prima de precio”, introducida hace muchos años pero nunca aplicada en Italia, que permitiría recompensar a las empresas que invierten en investigación y producción en nuestro país. Una medida que se vería compensada por el crecimiento del empleo y del PIB, lo que a su vez generaría mayores ingresos fiscales. En definitiva, la idea es contener, por un lado, precios que no corresponden a un valor terapéutico tan elevado o que registran aumentos de facturación que maximizan el resultado de la inversión, y, por otro lado, premiar a las empresas que invierten en el país o que introducen medicamentos que tienen un gran impacto tanto en los pacientes como en los posibles ahorros para el SNS.
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