Roma, 13 de noviembre (Adnkronos Health) – En pacientes con hipertensión resistente al tratamiento (rHtn), baxdrostat, después de 12 semanas de tratamiento, demostró una reducción estadísticamente significativa y de alta relevancia clínica en la presión arterial sistólica (PAS) media en 24 horas de 14,0 mmHg, normalizada con respecto al placebo. Estos son los resultados positivos del estudio de fase 3 Bax24, publicado por AstraZeneca en una nota, en el que los pacientes recibieron baxdrostat en una dosis de 2 mg o un placebo además del tratamiento estándar. La eficacia se observó durante todo el período de 24 horas, incluso temprano en la mañana, cuando los sujetos con presión arterial alta tienen mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares. Baxdrostat fue en general bien tolerado, con un perfil de seguridad consistente con el del estudio BaxHtn. Los resultados completos del estudio Bax24 se presentaron durante la última sesión “Oportunidades emergentes para el tratamiento del síndrome cardiometabólico” en la reunión de 2025 de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA). Los datos se compartirán con las autoridades reguladoras de todo el mundo.
Además de cumplir el criterio de valoración principal, baxdrostat demostró reducciones estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la presión arterial en los criterios de valoración secundarios clave, incluida la monitorización dinámica de la presión arterial sistólica media por la noche (13,9 mmHg normalizada con placebo) y mientras está sentado (10,3 mmHg normalizada con placebo), en consonancia con los resultados del estudio BaxHtn. Un número significativamente mayor de pacientes tratados con baxdrostat (71%) alcanzaron una presión arterial sistólica media de 24 horas inferior a 130 mmHg en comparación con los pacientes tratados con placebo (17%).
“La hipertensión resistente al tratamiento es una condición que tiene un fuerte impacto en la vida diaria de los pacientes que, a pesar de tomar 3 o más medicamentos antihipertensivos, a menudo no logran controlar adecuadamente su presión arterial, aumentando significativamente el riesgo de aparición de eventos cardiovasculares y renales”, comentó Gianfranco Parati, Profesor Honorario de Medicina Cardiovascular de la Universidad de Milán-Bicocca, Director Científico del Instituto Auxológico Italiano Irccs Milán y Presidente de la Liga Mundial de Hipertensión. “En este contexto – añadió – los resultados del estudio de fase III Bax24 son extremadamente importantes, ya que demuestran cómo baxdrostat 2 mg reduce significativamente la presión arterial sistólica monitorizada durante 24 horas en 14,0 mmHg, en comparación con el placebo, en pacientes con hipertensión arterial resistente, con eficacia mantenida tanto de día como de noche, una cifra de importante impacto clínico.
Según Bryan Williams, catedrático de medicina del University College de Londres e investigador principal del estudio, este es “un hallazgo de gran impacto clínico y que potencialmente podría transformar la práctica clínica”. Una reducción de esta magnitud, junto con el hecho de que poco más del 70% de los pacientes tratados con baxdrostat alcanzaron consistentemente los objetivos de presión arterial recomendados por las guías durante todo el período de 24 horas, representa un resultado verdaderamente significativo”. Sharon Barr, vicepresidenta ejecutiva de I+D de BioPharmaceuticals, dijo: “Los datos del estudio Bax24 demuestran el impacto significativo que la larga vida media del baxdrostat y la inhibición altamente selectiva de la aldosterona sintasa pueden tener en la mejora de la presión arterial sistólica durante las 24 horas y durante la noche en pacientes con hipertensión resistente, que son particularmente vulnerables a eventos cardiovasculares, incluidos ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Estos datos y los resultados del estudio BaxHtn resaltan el potencial de baxdrostat para redefinir las opciones de tratamiento para los millones de pacientes cuya hipertensión sigue sin controlar a pesar de las terapias disponibles actualmente.
En el mundo, 1.400 millones de personas viven con hipertensión – recuerdan los expertos – La patología afecta aproximadamente al 30% de la población italiana. La monitorización constante de la presión arterial las 24 horas representa un resultado clínico importante en pacientes con hipertensión difícil de controlar. Numerosos estudios han demostrado que la presión arterial medida durante 24 horas representa un indicador predictivo de eventos cardiovasculares más fiable que la medición realizada en el consultorio. Un aumento de 9,5 mmHg en la presión arterial sistólica media de 24 horas se asocia con un aumento del 30% en el riesgo de mortalidad por todas las causas.
Baxdrostat – informa la compañía farmacéutica – está diseñado para reducir la presión arterial inhibiendo la producción de aldosterona, una de las hormonas responsables de la hipertensión arterial y del aumento del riesgo cardiovascular y renal. Los estudios de fase I han demostrado que alcanza concentraciones máximas en sangre entre 2 y 4 horas después de la administración, con una vida media de entre 26 y 30 horas. Actualmente, la molécula se está estudiando, como monoterapia además de la atención estándar, para el tratamiento de la presión arterial alta y el aldosteronismo primario, así como en combinación con dapagliflozina en enfermedades renales crónicas y para la prevención de la insuficiencia cardíaca en pacientes de alto riesgo.
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