Las graduaciones de algunas pipetas “probablemente se desvanecen gradualmente”, lo que puede provocar errores en la dosificación del fármaco, afirmó la agencia en un comunicado de prensa.
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La Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos (ANSM) retiró el lunes 23 de febrero varios lotes de Doliprane oral para niños, suministrados con pipetas graduadas. La causa: un defecto de fabricación de estas pipetas, que podría provocar un uso inadecuado de esta molécula.
Las graduaciones de algunas pipetas suministradas con los frascos de “Doliprane 2,4% (paracetamol) suspensión oral” son “Es probable que se desvanezca gradualmente, después de enjuagar con agua tibia o “Caliente”, dijo la agencia de salud en un comunicado de prensa. Este problema puede causar errores en la dosificación de medicamentos. “con riesgo potencial de sobredosis de paracetamol en lactantes y niños pequeños (de 3 a 26 kg)”.
Se retiraron del mercado un total de 27 lotes. Para saber si hay un lote interesado, debe ir al sitio web de ANSM e ingresar el número que se encuentra en la botella o en la parte posterior de la caja. “Se ruega a los pacientes que posean una caja de uno de los lotes afectados que la devuelvan a su farmacia para recibir un reemplazo gratuito”según la agencia de salud. “El origen del defecto se identificó en uno de los centros de fabricación. Posteriormente se ha corregido”explica la ANSM que lo añade“No se observaron defectos en las pipetas de otros sitios de producción”.
Además, “No se cuestiona la calidad del medicamento”, añade el laboratorio, especificando “que hasta la fecha no se han informado efectos adversos en relación con este defecto de la pipeta en estos lotes”.
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