“El verdadero problema es que la EMA decide, cuando autoriza un medicamento, hacerlo sobre la base de la legislación europea que sólo prevé tres criterios: calidad, eficacia y seguridad. Estos elementos son ciertamente importantes, pero no son suficientes. No nos dicen cómo se relaciona un nuevo medicamento con los existentes. Si no se compara, cada industria simplemente está haciendo “lo mejor que puede” para llevar un nuevo producto al mercado. Y eso es lo que la industria siempre defenderá. Por lo tanto, continuamente tenemos nuevos medicamentos, que a menudo son no mejor que los anteriores » El análisis despiadado es. Silvio Garattinifundador y presidente del Instituto de Investigaciones Farmacológicas Mario Negri. La EMA, por su parte, es la Agencia Europea de Medicamentos, el organismo de la Unión Europea que evalúa, aprueba y controla los medicamentos. El mecanismo desencadenado por la legislación actual y la fuerte posición de las industrias farmacéuticas es que cada vez se introducen más medicamentos en el mercado, respondiendo a la necesidad de aumentar los beneficios y no de mejorar los tratamientos.
Profesor, el informe Aifa nos dice que en Italia se consumen muchas drogas.
“La cuestión real es que, además de la calidad, la eficacia y la seguridad, también es necesario evaluar el valor terapéutico añadido de un medicamento. Si un medicamento es menos activo que un medicamento existente, no debería ser aprobado. La AIFA, que participa en las actividades de la EMA, tiene dos obligaciones: la primera es obviamente comercializar todos los medicamentos aprobados por la EMA; la segunda consiste en seleccionar aquellos que serán reembolsados por el Servicio Nacional de Salud. Lo hace, pero sin ningún criterio de prioridad real. Entonces, ¿cómo puede el médico ¿Se guía por sí mismo? Prescribe lo que encuentra en el mercado, lo que se le presenta como “nuevo” o “útil”, pero no tiene ninguna herramienta para discriminar de forma independiente. Hoy en día es más fácil investigar ciertos tipos de medicamentos: basta con modificar ligeramente la estructura química de una molécula y se puede obtener un nuevo medicamento, por supuesto, pero lo hace sobre todo en función de lo que garantiza ganancias, tiene interés en comercializar constantemente nuevos medicamentos, pero no sabemos si son mejores que los que ya existen. parte de la EMA debería cambiar las reglas.”
¿Qué produce esto?
“Un ejemplo: tenemos 2 millones de personas que padecen 7.000 enfermedades raras, que nadie trata como investigación porque hay ganancias. Sin embargo, la Constitución dice que el Estado protege la salud de todos los ciudadanos. Esto no es cierto: protege la salud de los ciudadanos con enfermedades con fines de lucro. Hay que cambiar la legislación. Y eso no es todo: tenemos 120 principios activos contra la hipertensión, ¿tiene sentido? Se podrían convocar concursos públicos para el Servicio Nacional de Salud y sólo aceptaríamos un número determinado.”
Cómo afrontar el gravísimo problema de la resistencia a los antibióticos.
“Con educación. Necesitamos información independiente. Los que prescriben sólo prescriben basándose en la publicidad de los que venden. Hay incluso quienes toman un antibiótico antes de vacunarse. O hay madres que dan antibióticos a sus hijos incluso si padecen enfermedades virales. Y nunca hemos cambiado el envase de los antibióticos. Normalmente, se dan dos comprimidos al día durante seis días. Bueno, los paquetes italianos siempre contienen diez comprimidos, así que necesariamente tengo que comprar dos. Y así, tal vez cuando una madre ve que quedan comprimidos, me da dárselos de buena fe a su hijo si presenta signos de fiebre.
¿Cuál es el escenario al que nos enfrentamos?
“En Italia somos el país que prescribe más antibióticos que la media europea. Tenemos 10.000 muertes al año debido a la resistencia a los antibióticos: esto representa un tercio de toda Europa. Recordemos: si abuso de los antibióticos incluso cuando no los necesito, cuando realmente los necesito, es posible que ya no funcionen. Pero repito: el problema es que toda la información viene del vendedor. ¿Los médicos van a congresos? La industria farmacéutica paga. ¿De quiénes son apoyadas las sociedades científicas? De los que venden Y hay otro hecho: el mercado farmacéutico, como todos los mercados, quiere desarrollarse, y luego los niveles de “normalidad” se reducen para ampliar el público de consumidores potenciales, los niveles de colesterol “normales” alcanzaban ahora los 180 mg/dl. La presión normal era de 140/90, hoy es de 120/60.
¿A qué se debe este aumento del consumo de psicofármacos entre los menores?
“Mucho depende del daño causado por el Covid y del hecho de que no fueron a la escuela y perdieron las relaciones normales durante un tiempo. Pero no sabemos casi nada sobre los efectos a largo plazo de muchas sustancias químicas en el cerebro de los jóvenes. No hay estudios adecuados. E incluso si lo hiciéramos, los resultados sólo serían visibles en 30 o 40 años. Lo mismo ocurre con el cannabis: hoy vemos muchos más casos de psicosis, esquizofrenia y depresión. El daño sólo se muestra ahora, después de años de uso. »
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