El fabricante estadounidense Abbott ha iniciado un proceso para retirar algunos sensores de glucosa en sangre en 17 países tras recibir informes de siete muertes.
El anuncio de Abbott la semana pasada dejó a los pacientes preocupados. Afortunadamente, según la Federación Francesa de Diabéticos, no se han registrado accidentes en nuestro país tras la retirada urgente de un glucómetro defectuoso por parte del fabricante americano en 17 países de Europa y América del Norte.
La compañía ha recibido informes de siete muertes y 736 incidentes graves que pueden estar relacionados con un mal funcionamiento de algunos sensores en los modelos FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus. Se cree que sólo en Estados Unidos se han distribuido aproximadamente tres millones de dispositivos defectuosos.
Por suerte en Francia es mucho menos. “Es un modelo dedicado exclusivamente a los 2.500 pacientes con bombas de insulina de circuito semicerrado”, informa Jean-François Thébaut, vicepresidente de la Federación Francesa de Diabéticos. Se trata de bombas automáticas, equipadas con inteligencia artificial, que reciben información directamente del sensor de insulina, adherido a la piel. Pero será el paciente quien dé la orden a la bomba para aumentar, disminuir o interrumpir las dosis de insulina. »
Todos los pacientes franceses ya han sido notificados
Abbott explicó en un comunicado el miércoles 3 de diciembre que “las pruebas internas han determinado que algunos de estos sensores pueden estar proporcionando lecturas erróneas de niveles bajos de glucosa en sangre”. Los dispositivos defectuosos están conectados a una única línea de producción, precisó la empresa, que alertó a las autoridades sanitarias de los países en los que se comercializaron e inició una acción de retirada.
“El número de serie fue identificado y el fabricante notificó a todos los pacientes franceses a finales de la semana pasada, incluso antes de que la Agencia del Medicamento emitiera la alerta”, explica el representante de la asociación. Su modelo será cambiado o ya ha sido cambiado generalmente dentro de las veinticuatro horas. Por supuesto, siempre es motivo de preocupación, pero debemos tranquilizar a los pacientes porque en Francia no ha ocurrido ningún accidente. »
En caso de duda, los pacientes siempre pueden controlar su nivel de azúcar en sangre utilizando un medidor capilar clásico, aquel que analiza una pequeña gota de sangre en la punta del dedo, especialmente si tienen la impresión de estar en hipoglucemia, indica la Agencia del Medicamento en su sitio web.
Miedo a estos dispositivos avanzados
¿El retiro de este producto corre el riesgo de perder la confianza en estos nuevos tipos de dispositivos altamente sofisticados? “Durante el último Día Mundial de la Diabetes, muchos pacientes se pronunciaron sobre la cuestión de la salud mental”, responde Jean-François Thébaut. Hay bastantes personas que temen cambiar a una bomba de circuito semicerrado, porque temen no tener más control sobre ella. Mientras que otros se sienten más seguros. »
Sin embargo, los estudios realizados por la Federación Francesa de Diabetes demuestran que estos nuevos dispositivos tienden a reducir la ansiedad. Por otro lado, no reducen la carga mental de los pacientes en relación con su enfermedad.
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