Una nueva pastilla contra el colesterol malo. Aparece un nuevo fármaco (Enlicitide), que se debe tomar una vez al día, para luchar contra el colesterol LDL (lipoproteínas de baja densidad) que puede depositarse en las paredes de las arterias provocando el estrechamiento de los vasos, a menudo asociado al desarrollo de enfermedades cardiovasculares (infarto, accidente cerebrovascular).
Cómo funciona la medicina
El fármaco en cuestión es un inhibidor oral de Pcsk9 de tomar una vez al día y reduce significativamente el colesterol malo en estudios fundamentales de fase 3 de Corlareef Lipids en los que participaron pacientes adultos que padecen o corren riesgo de padecer enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD). Los estudios también incluyeron pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica.
El fármaco, según los resultados presentados por MSD conocido como Merck&Co en Estados Unidos y Canadá, tiene “el potencial de convertirse en el primer inhibidor oral de Pcsk9 aprobado diseñado para reducir el LDL-C, con un perfil de seguridad comparable al del placebo”. El fármaco “tiene como objetivo abordar las necesidades terapéuticas no cubiertas en el área de la aterosclerosis”, una de las principales causas subyacentes de los problemas cardiovasculares.
Los resultados del estudio.
En detalle – informa MSD – el estudio Coralreef Lipids demuestra que la enlicitida, en adultos que padecen o corren el riesgo de padecer ASCVD, ya tratados con terapias hipolipemiantes básicas o con intolerancia documentada a las estatinas, registró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante del LDL-C del 55,8% y del 59,7% en un nuevo análisis post-hoc en comparación con el placebo en la semana 24. La reducción significativa se mantuvo hasta por 1 año.. El fármaco también logra otros resultados: después de 6 meses se observaron reducciones estadísticamente significativas en el colesterol no HDL (C-no HDL), la apolipoproteína B (ApoB) y la lipoproteína (a) (Lp(a)).
El estudio Coralreef HeFh demuestra que el tratamiento con enlicitida produjo una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante del C-LDL del 59,4% en comparación con el placebo en la semana 24 en adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFh).
La magnitud del efecto y el perfil de seguridad fueron comparables a los observados en el estudio fundamental de lípidos de fase 3 de Coralreef. En el ensayo Coralreef HeFh, Se observaron reducciones en el C-LDL ya en la semana 4 y se mantuvieron durante 1 año. El tratamiento con enlicitida dio lugar a una reducción sostenida y estadísticamente significativa del C-LDL a lo largo del tiempo igual al 61,5% en comparación con el placebo al cabo de 1 año.
About The Author
