Roma, 18 de marzo. (Adnkronos Health) – “Las formulaciones de acción prolongada representan un importante cambio de paradigma logístico. Inyectar un medicamento con propiedades que lo hacen permanecer en niveles adecuados durante un largo período de tiempo para suprimir la replicación viral elimina efectivamente este ritual diario” y evita que el paciente “recuerde que tiene una infección que necesita quimiosuprimir. Poder ver al paciente 1 o 2 veces al año reduce el riesgo de que el cumplimiento y la vida diaria se conviertan en un problema. También es un “Es una buena manera de invertir dinero público, porque estamos seguros de que el paciente necesariamente cumple, ya que el medicamento se administra bajo supervisión médica”. Así comenta Giovanni Di Perri, catedrático de enfermedades infecciosas de la Universidad de Turín y director de la Clínica de Enfermedades Infecciosas, algunos estudios de fase 1 presentados en la Conferencia sobre retrovirus e infecciones oportunistas (Croi 2026) celebrada en Denver estas últimas semanas.
Durante la conferencia, se presentaron los primeros resultados de 2 candidatos de fase 1 de acción prolongada con una ambición “bianual”, es decir, una inyección cada 6 meses: VH-184, un inhibidor de la integrasa de tercera generación, y VH-499, un inhibidor de la cápsida. Para VH-184, el estudio de fase 1 en adultos sin VIH evaluó una única administración subcutánea o intramuscular en 2 formulaciones. Ambos mostraron propiedades de acción prolongada y uno, en particular, mantuvo niveles estables del fármaco hasta el mes 7, señal consistente con la hipótesis de cobertura bianual. La tolerancia fue en general favorable. Los datos in vitro del propio VH-184 también mostraron una potencia mejorada y un perfil de resistencia más sólido en comparación con bictegravir cuando se probó contra virus con mutaciones asociadas con la resistencia a los inhibidores de la transferencia de cadena de la integrasa de segunda generación (Instis), manteniendo la actividad en una amplia gama de cepas resistentes, incluidas aquellas con múltiples sustituciones. A este respecto, Di Perri destaca el potencial valor clínico: “El VH-184 también es capaz de superar cualquier resistencia acumulada a compuestos más antiguos de la misma clase”. Y advierte que la verdadera prueba será la distancia entre las concentraciones alcanzadas y la capacidad del virus para replicarse: “Desde el punto de vista farmacocinético, los estudios de fase 1 son muy atractivos e interesantes, pero luego serán necesarios una serie de ensayos clínicos en el sujeto infectado”, observa.
Para VH-499, el estudio de fase 1 (también realizado en adultos no infectados por el VIH) probó una única inyección intramuscular o subcutánea con dosis entre 100 y 1200 mg: ambas vías mantuvieron niveles estables del fármaco durante un período prolongado, lo que respalda la posibilidad de intervalos de hasta 6 meses. También en este caso, el experto subraya que pasará tiempo hasta que se confirmen estas premisas positivas. “Estamos en la fase 1 – señala – llevará años. Sin embargo, si la opción de los 6 meses se hace realidad, el público de quienes gustan de este tipo de solución se ampliará considerablemente, hasta el punto de imaginar, probablemente, una coexistencia entre soluciones orales, tal vez una pastilla semanal, y una alternativa inyectable semestral, porque está claro que habrá quienes no quieran o no sean compatibles con la terapia de inyección”, concluye Di Perri.
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