Se trata de una nueva pastilla adelgazante de la familia de los populares agonistas de Glp-1, llamada orforglipron y un nuevo estudio clínico controlado aleatorio de fase 3, publicado en la revista ‘The Lancet’, demuestra que en personas con diabetes es capaz de provocar Mayor reducción de los niveles de azúcar en sangre y pérdida de peso significativamente mayor. en comparación con el Glp-1 oral actualmente disponible.
El ensayo (Achieve-3) es el primer estudio de fase 3 que compara directamente orforglipron (12 o 36 mg) con semaglutida oral (7 o 14 mg), que es el único Glp-1 oral disponible en la actualidad y debe tomarse con el estómago vacío. Orforglipron se puede tomar con o sin alimentos y actualmente está siendo evaluado en Estados Unidos por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos).
la investigacion
El análisis publicado en “The Lancet” se basa en datos de más de 1.500 personas con diabetes tipo 2 de 131 centros de investigación y hospitales de Argentina, China, Japón, México y Estados Unidos, asignadas al azar para tomar este medicamento oral alternativo Lilly Glp-1 (en una de 2 dosis) o semaglutida (en una de 2 dosis) durante 1 año. Los participantes que tomaron orforglipron experimentaron, en promedio, una mayor caída en los niveles de azúcar en sangre. para ambas dosis en comparación con ambas dosis de semaglutida.
En cuanto a los resultados en la escala, Los pacientes, con un peso inicial promedio de 97 kg, perdieron en promedio del 6 al 8% de su peso con orforglipron y del 4 al 5% con semaglutida.. Sin embargo, se destaca que entre el 9% y el 10% de las personas en los grupos tratados con orforglipron dejaron de tomar la píldora debido a eventos adversos (principalmente problemas gastrointestinales), en comparación con el 4% al 5% en los grupos tratados con semaglutida.
El estudio comparativo de fase 3 de 52 semanas evaluó la seguridad y eficacia de orforglipron versus semaglutida oral en adultos con diabetes tipo 2 no controlada adecuadamente con metformina. Se inscribieron un total de 1.698 pacientes. en 4 grupos de tratamiento y – explica Eli Lilly and Company en una nota que anuncia los resultados detallados de Achieve-3 – orforglipron demostró superioridad en comparación con la semaglutida oral en el criterio de valoración principal y en todos los criterios de valoración secundarios clave, con “mejoras significativamente mayores en HbA1c”, hemoglobina glucosilada “y peso”. A la luz de los datos, los autores del estudio destacan que orforglipron podría representar una nueva opción terapéutica para las personas con diabetes tipo 2 que prefieren la pastilla a la inyección y no quieren restricciones en el consumo de alimentos y líquidos.
Orforglipron, leemos en la nota de la empresa, mostró mejoras clínicamente relevantes en comparación con los valores iniciales, también en factores Principales factores de riesgo cardiovascular, incluidos el colesterol no HDL, el colesterol HDL, el colesterol VLDL y el colesterol total.presión arterial sistólica y triglicéridos.
Los resultados de Achieve-3, comenta Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health, “destacan los beneficios potenciales de orforglipron sobre la semaglutida oral en la diabetes tipo 2: mayor reducción de la HbA1c, mayor pérdida de peso y la posibilidad de tomarlo sin limitaciones de tiempo en comparación con las comidas o el agua”. Una combinación que puede marcar una diferencia significativa para las personas que controlan su enfermedad día tras día. trimestre, estamos trabajando para que esta opción esté disponible para los pacientes lo más rápido posible. »
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