Lo que necesitas saber sobre donanemab

Donanemab disponible en Alemania

Este medicamento da esperanza a millones de personas

Donanemab, un segundo anticuerpo contra el Alzheimer, llega al mercado. Puede retardar la progresión en pacientes en etapa temprana, pero no es adecuado para todos.

Sólo en Alemania viven alrededor de 1,8 millones de personas con demencia, la mayoría de las cuales padece Alzheimer. En la enfermedad, los depósitos de proteínas en el cerebro interrumpen la comunicación de las células nerviosas y, con el tiempo, provocan su muerte. El resultado son lagunas en la memoria y alteraciones del habla y la percepción. A medida que avanza la enfermedad, el comportamiento y la personalidad de los afectados pueden cambiar significativamente.

Aún no es posible una cura para la enfermedad. Sin embargo, varios fabricantes están trabajando en anticuerpos que deberían unirse y eliminar los depósitos dañinos. El primer ingrediente activo aprobado en la UE fue lecanemab. En septiembre, la Comisión Europea también aprobó donanemab como segunda terapia para el Alzheimer. El ingrediente activo ya está disponible en Alemania con el nombre comercial Kisunla y da esperanza a millones de personas. ¿Pero para quién es adecuado el medicamento? ¿Y hay algún efecto secundario?

Las terapias anteriores para el Alzheimer sólo trataban los síntomas de la enfermedad, pero no los procesos causales en el cerebro. Con donanemab la situación es diferente: el anticuerpo producido artificialmente se une específicamente a los depósitos de proteínas mal plegadas (placas de beta amiloide) y los marca para el sistema inmunológico. Esto permite que se descompongan y se frene la progresión de la enfermedad.

Pero ni siquiera Donanemab puede curar el Alzheimer. Tampoco puede solucionar problemas de memoria preexistentes. Pero los estudios muestran que puede retardar el deterioro mental en las primeras etapas de la enfermedad hasta en un 35%. Esto permite a los pacientes permanecer independientes por más tiempo.

¿Cuánto tiempo más exactamente? El neurólogo Jörg B. Schulz, director de la clínica de neurología de la Universidad Técnica Rheinisch-Westfälische Aachen, explica que en los estudios se logró una ganancia de cuatro a seis meses en 18 meses. Según Peter Berlit, secretario general de la Sociedad Neurológica Alemana, la eficacia de donanemab en los estudios de aprobación fue ligeramente superior a la de lecanemab.

Dado que donanemab no puede revertir los problemas de memoria existentes, el ingrediente activo está destinado únicamente a personas con demencia de Alzheimer en etapa temprana. Además, en sus cerebros ya se debían haber detectado depósitos típicos de amiloide. Esto sucede, por ejemplo, mediante un examen de la médula espinal o un método especial de escaneo del cerebro (PET con amiloide).

Donanemab no es adecuado para personas con determinadas afecciones subyacentes, como trastornos de la coagulación sanguínea, hipertensión mal controlada o cambios notables en el cerebro. También quedan eliminados aquellos que no pueden someterse a una resonancia magnética, por ejemplo debido a un marcapasos o a una claustrofobia severa. Se necesitan controles periódicos de resonancia magnética para detectar cualquier efecto secundario temprano.