Roma, 1 de abril. (Adnkronos Health) – Los nuevos resultados de 2 estudios de fase 3 de zasocitinib (Tak-279), un inhibidor oral de la tirosina quinasa 2 (TYK2) de próxima generación altamente selectivo, abren nuevas perspectivas para el tratamiento de la psoriasis en placas. Según los resultados de los ensayos Latitude PsO 3001 y 3002 presentados por Takeda en la reunión de 2026 de la Academia Americana de Dermatología (AAD), en adultos con psoriasis en placas (PsO) de moderada a grave, el fármaco experimental -un comprimido tomado una vez al día- demostró, en aproximadamente el 70% de los pacientes tratados, valores elevados de piel libre de lesiones o casi libre a partir de las 16 semanas, valores superiores a placebo y apremilast, con mantenimiento de respuesta durante más de un año y con un perfil de seguridad consistente con los estudios de fase 2b.
“Nuestro objetivo en el tratamiento de la psoriasis es lograr una piel clara o casi libre de lesiones, y hasta ahora esto se ha logrado principalmente con terapias inyectables”, dice Melinda Gooderham, dermatóloga del Skin Center for Dermatology en Peterborough, Ontario, Canadá e investigadora principal de los estudios Latitude PsO y autora de la presentación. “Estos resultados de eficacia y seguridad demuestran que se puede lograr una eliminación cutánea rápida y sostenida con un comprimido una vez al día, lo que destaca el potencial de zasocitinib como opción de referencia oral para la psoriasis en placas”.
Los estudios de fase 3 Latitude PsO 3001 y 3002, aleatorizados, multicéntricos, doble ciego y controlados con un placebo y un comparador activo – detalla una nota – reclutaron en total a más de 1.800 pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. El diseño incluyó tanto un placebo como un comparador activo (apemilast). Más de la mitad de los sujetos tratados con zasocitinib lograron una piel clara o casi libre de lesiones (una puntuación de 0/1 en la Evaluación Global del Médico Estático (sPga)) en la semana 16, una medida clave del éxito del tratamiento. Específicamente, el 71,4 % y el 69,2 % de los pacientes tratados con zasocitinib alcanzaron una puntuación sPga de 0/1 en comparación con el placebo (10,7 % y 12,6 %) y apremilast (32,1 % y 29,7 %) en la semana 16. El 61,3 % y el 51,9 % de los pacientes tratados lograron Pasi 90, una reducción de al menos el 90 %. comparado con el valor inicial. Índice de gravedad y área de psoriasis: en comparación con placebo (5,0 % y 4,0 %) y apremilast (16,8 % y 15,9 %) en la semana 16.
Zasocitinib también mostró mejoras estadísticamente significativas en la ausencia total de lesiones cutáneas, un objetivo terapéutico cada vez más relevante para los pacientes con psoriasis en placas. El 39,9% y el 33,7% de los pacientes tratados con el fármaco en investigación alcanzaron una puntuación sPga de 0 en comparación con placebo (0,7% y 1,4%) y apremilast (8,0% y 6,5%). El 33,4% y el 25,2% de los pacientes que tomaron el fármaco en investigación alcanzaron Pasi 100 en comparación con el placebo (0,7% y 1,1%) y el apremilast (2,9% y 4,3%). Las respuestas a los criterios de valoración clave coprimarios y secundarios continuaron mejorando hasta la semana 24 en ambos estudios.
En el estudio Latitude PsO 3002 – informa la nota – la velocidad de respuesta ya era evidente en la semana 4 en comparación con el placebo (PASI 75: 16,8% para zasocitinib versus 4,3% para placebo). Entre los pacientes que lograron una respuesta PASI 75, PASI 90 o sPga 0/1 en la semana 40 y continuaron el tratamiento durante todo el estudio, más del 90 % mantuvieron su respuesta en la semana 60. En general, zasocitinib fue bien tolerado. El perfil de seguridad y tolerabilidad de los estudios de fase 3 se mantuvo consistente con el de estudios anteriores.
“Los resultados de la fase 3 demuestran que la inhibición altamente selectiva de Tyk2 puede brindar a muchas personas con psoriasis en placas de moderada a grave la oportunidad de lograr una piel clara o casi libre de lesiones”, afirmó Chinwe Ukomadu, vicepresidente senior y jefe de la Unidad de Terapéutica Gastrointestinal e Inflamatoria de Takeda. “Los datos positivos también resaltan el potencial de los zasocitos para proporcionar resultados rápidos y duraderos con un perfil de seguridad favorable, consistente con los estudios de fase 3.2b. Estamos trabajando lo más rápido posible con las autoridades reguladoras para avanzar en una posible nueva opción de tratamiento para los pacientes que buscan un tratamiento oral seguro, efectivo y conveniente”.
Takeda planea iniciar procedimientos regulatorios en Estados Unidos y Europa en los próximos meses.
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