ROMA (ITALPRESS) – El tratamiento y la prevención del VIH están experimentando una profunda transformación gracias a los fármacos inyectables de acción prolongada, capaces de mantener la eficacia y la tolerancia con una sola administración cada dos meses. Es lo que se desprende del XX congreso de la Sociedad Clínica Europea del Sida (EACS), celebrado estas últimas semanas en París, donde se presentaron decenas de estudios dedicados a nuevas terapias y estrategias preventivas.
En cuanto al tratamiento, las investigaciones confirman que las terapias de acción prolongada a base de cabotegravir y rilpivirina, administradas cada dos meses, proporcionan un control de la infección igual o superior al 90%, con muy pocos casos de fracaso virológico (menos del 1%) y una excelente tolerabilidad. En el estudio Long-ICONA, realizado como parte de la cohorte italiana ICONA, participaron alrededor de un centenar de personas VIH positivas que cambiaron el tratamiento oral diario a la combinación inyectable quincenal de cabotegravir y rilpivirina.
“Se trata de un estudio prospectivo que evaluó no sólo la respuesta virológica, sino también parámetros biológicos particulares como las concentraciones plasmáticas del fármaco y los marcadores inflamatorios – comenta Andrea Giacomelli, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Milán, Departamento de Ciencias Biomédicas y Clínicas; ASST Fatebenefratelli Sacco; SIMIT Advisor – Los resultados muestran que no hay variación significativa en la inflamación sistémica y que los niveles del fármaco aún están por encima del umbral de eficacia, lo que confirma la seguridad del tratamiento a lo largo del tiempo. Además, ningún participante había tenido concentraciones de fármaco subóptimas.
Entre los trabajos presentados en EACS 2025, destacan un metaanálisis de estudios observacionales sobre el uso de cabotegravir/rilpivirina en la vida real en más de 2.000 personas VIH positivas y el estudio VOLITION, que exploró la percepción y viabilidad de la terapia inyectable entre los profesionales sanitarios. “El metaanálisis confirma una eficacia superior al 90% a los 12 meses, con tasas de fracaso virológico de alrededor del 1% e interrupciones principalmente relacionadas con el dolor en el lugar de la inyección. VOLITION, sin embargo, ha recogido las opiniones de los médicos que consideran esta estrategia simple y manejable, incluso en las primeras etapas del tratamiento – explica Andrea Giacomelli – Se trata de una nueva e importante oportunidad de elección para la persona VIH positiva: poder pasar de la terapia oral diaria a la administración bimestral controlada por el centro representa un paradigma cambio.”
Los datos sobre la aplicación en el mundo real del tratamiento con cabotegravir y rilpivirina también surgieron del estudio SCohoLART en el IRCCS San Raffaele en Milán, que siguió a 549 personas VIH positivas con supresión virológica durante una media de 24 meses después de la transición al tratamiento inyectable de acción prolongada.
“Hemos observado que el 99% de los pacientes mantienen la supresión viral después de dos años, con sólo seis casos de fracaso virológico, todos los cuales volvieron a una viremia indetectable después del cambio de tratamiento – explica Camilla Muccini, especialista en enfermedades infecciosas del Hospital San Raffaele -. El cumplimiento es muy alto: más del 98% de las inyecciones se realizaron a tiempo, gracias al seguimiento directo del centro. El estudio también demostró una mejora en el perfil inmunológico, con un aumento de la proporción CD4/CD8 asociado a una reducción de los linfocitos CD8, y beneficios a nivel metabólico y renal: reducción del colesterol LDL y mejora de la función renal, sin cambios en el peso. Estos resultados nos dicen que la terapia de acción prolongada no sólo es eficaz y tolerada, sino que también es capaz de preservar el equilibrio metabólico e inmunológico a largo plazo”.
En cuanto a las opciones de profilaxis preexposición (PrEP) de acción prolongada, en particular, parece que el cabotegravir de acción prolongada destaca por su mejor tolerabilidad en comparación con otras formulaciones: el estudio CLARITY muestra que el 90% de los participantes, después de probar una dosis única de los dos tratamientos, y el 86% de los profesionales sanitarios, expresaron su preferencia por cabotegravir. El estudio CLARITY incluyó a 63 adultos no infectados por el VIH en un tratamiento cruzado (cada participante recibió las dos formulaciones en momentos diferentes): una única inyección intramuscular de cabotegravir y dos inyecciones subcutáneas de lenacapavir. De los resultados surgieron datos interesantes: el 69% de los participantes consideró que cabotegravir era “muy o completamente aceptable”, frente al 48% de lenacapavir; el 90% de los participantes y el 86% de los médicos prefirieron cabotegravir; las reacciones en el lugar de la inyección (nódulos, enrojecimiento, hinchazón) fueron 4,4 veces más frecuentes con lenacapavir que con cabotegravir; En general, no se registraron eventos adversos graves.
“En el estudio CLARITY tenemos la primera comparación directa entre dos opciones inyectables para la PrEP – explica Davide Moschese, especialista en enfermedades infecciosas del Hospital L. Sacco de Milán -. Ambas son extremadamente eficaces para prevenir la infección por VIH, pero la preferencia por cabotegravir muestra cómo la tolerabilidad y la aceptabilidad dependen de la percepción del usuario individual”.
“Los resultados del estudio CLARITY son los primeros datos aleatorios sobre la comparación de la tolerancia y la aceptabilidad entre las dos opciones principales de PrEP inyectable – comenta Valentina Mazzotta, jefa de la clínica de asesoramiento, detección y profilaxis de la infección por VIH y de las infecciones de transmisión sexual en el INMI Spallanzani de Roma – Los datos adquiridos a favor de cabotegravir son preliminares, pero muy importantes porque muestran cómo la experiencia de administración puede influir en la aceptabilidad de las nuevas formulaciones de acción prolongada y la aceptabilidad ayuda. las personas y sus médicos eligen lo que es mejor para su estilo de vida, creando una prevención eficaz y sostenible.
“El estudio CLARITY pone de relieve una vez más cómo la persona debe estar en el centro de las decisiones preventivas – añade Silvia Nozza, infectóloga del Hospital San Raffaele de Milán -. La sensación de normalidad y de bienestar, comparada también con el dolor que se siente en el lugar de la inyección y los pequeños efectos secundarios, con la importancia de limitar el estigma, son elementos cruciales: la prevención funciona si la gente la acepta”.
Además del estudio CLARITY, también se presentaron los primeros datos europeos en la práctica clínica real sobre el uso de cabotegravir de acción prolongada para PrEP. En la investigación, dirigida por los hospitales Sacco de Milán y el INMI Spallanzani de Roma, participaron más de 300 personas que eligieron la PrEP inyectable como parte de un programa de acceso ampliado. Los resultados muestran una excelente tolerancia, con reacciones locales en su mayoría leves y transitorias; no se registraron nuevas infecciones por VIH después de un período medio de 28 semanas; tasa de continuidad del tratamiento del 92%; Además, sólo un tercio de los motivos para dejar de fumar estaban relacionados con la tolerancia a la droga, mientras que mucho más a menudo estaban relacionados con cambios en las condiciones personales de exposición al riesgo de VIH (como entrar en una relación monógama estable).
“Hemos promovido el acceso a la PrEP inyectable para las personas que no podían o no querían utilizar la PrEP oral, como aquellas que tenían intolerancias o dificultades de cumplimiento – explica Davide Moschese – Los datos son muy alentadores: alta aceptabilidad, ausencia de infecciones y adherencia superior al 90%. Esta es una fuerte señal del potencial de esta nueva modalidad de prevención, que nos permite reducir las limitaciones y ofrecer una mayor libertad y una protección duradera”.
– Foto Diessecom –
(ITALPRENSA).
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