El nuevo medicamento para la piel Winlevi ha sido aprobado en la UE

El punto de inflexión después de décadas

Nuevo medicamento aprobado para problemas de la piel

Un nuevo fármaco contra el acné está disponible en el mercado europeo. Cómo actúa la crema y para quién está recomendada.

Casi nada ha cambiado con los medicamentos para el acné en las últimas décadas. Desde principios de 2026, está en el mercado un principio activo que cambia radicalmente el enfoque anterior: la Comisión Europea ha aprobado Winlevi, una crema con el principio activo clascoterona, para el tratamiento del acné en 17 países de la UE.

Winlevi pertenece a una nueva clase de ingredientes activos: es el llamado antiandrógeno tópico. Esto significa que la clascoterona actúa directamente sobre la piel inhibiendo la acción de las hormonas masculinas (andrógenos) en las glándulas sebáceas, un mecanismo central en el desarrollo del acné. El resultado: menos producción de sebo, menos inflamación, menos granos.

Este efecto específico se diferencia significativamente de las cremas o comprimidos anteriores, que suelen tener un efecto más amplio y también pueden provocar efectos secundarios más fuertes.

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Dos grandes estudios demostraron que después de tres meses la piel de casi el 20% de los usuarios mejoró significativamente, en comparación con sólo alrededor del 8% del grupo de placebo. Winlevi funcionó especialmente bien en el acné moderado.

Los efectos secundarios típicos afectaron principalmente a la propia piel: enrojecimiento, picazón o ligero ardor en la zona donde se aplicó la crema. Según los estudios, no se produjeron efectos secundarios graves.

Winlevi se puede utilizar en la UE en adolescentes a partir de 12 años y en adultos. Sin embargo, en el caso de los jóvenes, el uso se limita al rostro y debe realizarse bajo supervisión médica. El medicamento requiere receta médica.

Tras la aprobación de la UE en diciembre de 2025, las ventas comenzarán inicialmente en 17 países, incluidos Alemania, Francia, España, Países Bajos, Escandinavia y varios países de Europa del Este. Winlevi lleva algún tiempo disponible en Estados Unidos y Gran Bretaña.

El fármaco se considera la primera innovación terapéutica contra el acné en unos 40 años. “Se trata de un verdadero avance”, afirmó Brigitte Dréno, miembro fundadora de la Asociación Europea de Dermatooncología, en un comunicado de prensa de la empresa farmacéutica Cosmo. El fármaco será una valiosa adición a las opciones de tratamiento existentes. “Estábamos esperando una innovación como esta”, continuó Dréno.