El primer ensayo clínico para evaluar la eficacia de un fármaco antiviral en pacientes expuestos a la mortal cepa de ébola que afecta a la República Democrática del Congo comenzó el martes, dijo la Organización Mundial de la Salud (OMS).
El estudio, denominado EBO-PEP, tiene como objetivo evaluar la eficacia de la profilaxis post-exposición (PEP) con el antiviral obeldesivir en pacientes que han estado en contacto con casos confirmados de Bundibugyo, la variante del virus que se está propagando en la República Democrática del Congo.
El fármaco experimental, administrado por vía oral y desarrollado por el laboratorio farmacéutico estadounidense Gilead Sciences, ha demostrado su eficacia en modelos preclínicos contra virus pertenecientes a la gran familia de los filovirus, responsables de las fiebres hemorrágicas.
Los ensayos clínicos se llevan a cabo cuando se prueba un fármaco prometedor en humanos.
” Esperanza “
El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, confirmó el inicio del ensayo en un post en X. “Todo descubrimiento comienza con esperanza”, escribió.
“Si este tratamiento resulta eficaz en personas con alto riesgo tras la exposición, podría representar un avance importante” en la prevención del desarrollo de la enfermedad en los casos de contacto, añadió.
Actualmente no existe ninguna vacuna ni tratamiento reconocido para la variante Bundibugyo.
Según los últimos datos oficiales publicados por las autoridades sanitarias de la República Democrática del Congo, esta rara especie de virus del Ébola ha infectado a más de 1.960 personas y ha matado a más de 700.
1.000 participantes reclutados
La epidemia fue declarada el 15 de mayo tras varias muertes en Ituri, una provincia nororiental rica en minerales y bajo control de grupos armados.
Se han detectado casos de ébola, que se transmite por contacto estrecho y fluidos corporales, en cinco provincias de la República Democrática del Congo y la vecina Uganda. Pero más del 90% de los casos siguen detectándose en Ituri.
Los primeros pacientes para el ensayo de obeldesivir están siendo reclutados en centros PEP instalados cerca de los centros de tratamiento del ébola administrados por la ONG Alianza para la Acción Médica Internacional (Alima) en Bunia y Rwampara, Ituri.
El objetivo es reclutar a casi 1.000 participantes de 12 años o más, que hayan tenido contacto directo con un caso confirmado en los cinco días anteriores, pero que no presenten ningún síntoma. Cada participante será seguido diariamente durante 21 días, con una visita final a los 42 días.
Una epidemia potencialmente mayor
El martes, la OMS indicó que el brote de Bundibugyo en la República Democrática del Congo podría ser al menos de dos a cuatro veces mayor de lo que sugieren los datos oficiales.
Al regresar de Bunia, el director de operaciones de emergencia de la OMS, Chikwe Ihekweazu, dijo a los periodistas en Ginebra que el brote “sigue superando los esfuerzos de respuesta”.
Dijo que el 80% de los casos nuevos estaban fuera de las listas de contactos conocidos y provenían de “cadenas de transmisión desconocidas”, y expresó su preocupación porque muchos de los casos reportados recientemente involucraban a personas que murieron antes de poder llegar a un centro de salud.
Los ensayos de estos dos tratamientos potenciales para pacientes de Bundibugyo comenzaron en Ituri el 2 de julio. Se evalúa la eficacia del anticuerpo monoclonal MBP134 y el antiviral remdesivir, solos y en combinación.
El estudio durará meses, podría extenderse hasta el próximo año y podría requerir la participación de más de 1.000 pacientes para proporcionar respuestas definitivas.
About The Author
