Roma, 11 de diciembre. (Adnkronos Health) – Los pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) tratados en primera línea con zanubbrutinib lograron una supervivencia libre de progresión del 74 % a los 6 años. Estos son algunos de los nuevos datos presentados por BeOne Medicines en el 67º Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), celebrado en Orlando, Florida. Estos resultados – informa la compañía mundial de oncología – confirman a zanubbrutinib como el inhibidor preferido de la tirosina quinasa de Bruton (Btki) y reafirman a la farmacéutica líder mundial en innovación en Cll, demostrando la solidez, la calidad y la dinámica de su cartera en hematología.
“Se presentaron nuevos datos de nuestra franquicia LLC en Ash 2025, destacando tanto la fuerza de zanubrutinib como el potencial de Bgb-16673”, dijo Amit Agarwal, director médico de hematología de BeOne. “Los datos a largo plazo son el estándar de oro en la leucemia linfocítica crónica, y zanubbrutinib continúa produciendo resultados importantes en supervivencia a largo plazo y libre de progresión que los pacientes y los médicos exigen de un inhibidor de Bgb-16673. Btk”. Además, “Bgb-16673, el degradador de Btk más avanzado en desarrollo clínico con más de 800 pacientes tratados hasta la fecha, es un fármaco que representa la próxima ola potencial de innovación en terapias oncológicas y está diseñado para ampliar el alcance de este mecanismo transformador a pacientes con leucemia linfocítica crónica”. »
En el estudio de fase 3 global, aleatorizado y multicéntrico Sequoia – informa la compañía – zanubbrutinib mantuvo su superioridad en términos de supervivencia libre de progresión (Pfs) en comparación con bendamustina más rituximab (Br), con una Pfs estimada del 74% a los 6 años en pacientes con LLC o linfoma linfocítico pequeño (SLL) sin tratamiento previo, en comparación con el 32% con Br. A partir del seguimiento a largo plazo de 6 años del estudio Sequoia, zanubbrutinib mantuvo su superioridad sobre Br, con una reducción del 72% en el riesgo de progresión o muerte. Las tasas de SSP ajustadas por Covid-19 fueron del 77 % con zanubrutinib y del 33 % con Br. La supervivencia global (SG) a los 72 meses fue del 84 % y 80 %, respectivamente, con Br. Después del ajuste por Covid-19, las tasas de SG fueron del 88% y del 82%. La tasa de respuesta general (Orr) con zanubbrutinib fue del 98 % frente al 89 % con Br, con respuesta completa/respuesta completa con tasa de recuperación hematopoyética incompleta (Cr/Cri) del 24 % en ambos brazos. En pacientes con del(17p), la Pfs a 6 años fue del 64 % (65 % después del ajuste por Covid-19) y la SG a 72 meses fue del 83 %. La tasa de respuesta general fue del 97 % y la tasa de respuesta Cr/Cri fue del 21 %. Zanubrutinib continúa demostrando una eficacia sólida y duradera y un perfil de seguridad favorable en el tratamiento de Tn Cll/Sll, independientemente del estado del(17p) e Ighv. El perfil de seguridad fue consistente con los resultados de estudios anteriores y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
“El aumento de linfocitos, la anemia, el agrandamiento de los ganglios linfáticos y la trombocitopenia son los principales signos de la leucemia linfocítica crónica, la leucemia más común en adultos en los países occidentales”, explica Paolo Ghia, director del Programa de Investigación Estratégica en Leucemia Linfocítica Crónica del Hospital IRCCS San Raffaele de Milán y profesor titular de oncología médica en la Universidad Vita-Salute San Raffaele. “En 2024, se estimaron aproximadamente 2.750 nuevos casos en Italia. Uno de los principales desafíos en el tratamiento de los pacientes, que generalmente son diagnosticados después de 70 años y que a menudo presentan una o más comorbilidades – enfatiza el experto – es encontrar opciones terapéuticas eficaces a largo plazo y bien toleradas. El seguimiento prolongado del estudio Sequoia refuerza la evidencia a favor del uso de zanubbrutinib. Los pacientes continúan mostrando un control duradero de la enfermedad y una seguridad constante en todos los brazos del estudio. incluidos los subtipos genéticos de leucemia linfocítica crónica más difíciles de tratar.
Los nuevos datos de resultados informados por los pacientes en Cll refractaria (Rr) recidivante sugieren que zanubbrutinib puede ofrecer un perfil de efectos secundarios manejable. Los datos de seguimiento a 6 años respaldan el papel fundamental de zanubbrutinib en CLL/Sll como el único inhibidor de Btk con Pfs duraderos y beneficios a largo plazo en comparación con otro inhibidor de Btk. En este sentido, Alpine es el estudio de fase 3 global, aleatorizado, abierto y multicéntrico que evaluó zanubrutinib versus ibrutinib en pacientes con Rr-Cll/Sll que recibieron uno o más tratamientos sistémicos previos. A los 6 años de seguimiento, zanubbrutinib continuó mostrando un beneficio sostenido en la Pfs y tasas de respuesta significativas, independientemente del estado del(17p). Después de 73,5 meses de seguimiento, la mediana de Pfs para todos los pacientes fue de 52,5 meses; la tasa de PFS a 60 meses fue del 47,3% (50,4% después del ajuste por Covid-19). Entre los pacientes con del(17p), la mediana de Pfs fue de 49,9 meses; la tasa de PFS a 60 meses del 38,2% (40,5% después del ajuste por Covid-19). Después de un seguimiento prolongado de aproximadamente 12 meses, la tasa Cr/Cri siguió aumentando hasta el 12,8%, frente al 11,6% del último informe. Durante el seguimiento prolongado, la prevalencia de eventos adversos importantes de particular interés se mantuvo estable a lo largo de los años.
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