Los medicamentos para el Alzheimer como lecanemab y donanemab, inicialmente recibidos con grandes esperanzas, casi no proporcionan ningún beneficio clínico, pero plantean algunos riesgos, según un gran estudio exhaustivo. Así lo informó la organización británica Cochrane, que publica periódicamente reseñas de alta calidad sobre temas de salud.
Lecanemab (nombre comercial Leqembi) y donanemab (nombre comercial Kisunla) pertenecen a un grupo de sustancias activas que atacan directamente los depósitos de proteínas en el cerebro asociados con la muerte de las células nerviosas en la enfermedad de Alzheimer. En el presente estudio también se consideran muchos otros agentes similares.
No se detectan efectos clínicamente relevantes
«Lamentablemente los resultados sugieren que esto Droga “No suponen una diferencia significativa para los pacientes”, explica el autor principal del estudio, Francesco Nonino, del Instituto de Ciencias Neurológicas del IRCCS en Bolonia. “Ahora hay pruebas convincentes para concluir que no existe ningún efecto clínicamente significativo”. Aunque estudios previos han mostrado resultados estadísticamente significativos, esto debe distinguirse de la relevancia clínica.
Para su análisis, el equipo de investigación evaluó 17 ensayos clínicos realizados por fabricantes farmacéuticos, que incluyeron datos de más de 20.000 pacientes de los grupos relevantes, es decir, pacientes con Alzheimer con deterioro cognitivo leve o demencia leve. Los ingredientes activos están dirigidos a estos pacientes para frenar un poco el deterioro cognitivo en la etapa inicial del Alzheimer.
El riesgo de efectos secundarios aumenta ligeramente.
Específicamente, examinamos los efectos de 18 meses de tratamiento con los respectivos anticuerpos. Hubo poco o ningún efecto sobre los síntomas de demencia de los pacientes, la disminución de sus capacidades mentales o la forma en que afrontaban las actividades diarias.
Sin embargo, se descubrió que los pacientes tratados con anticuerpos presentaban inflamación y hemorragias cerebrales ligeramente más frecuentes que los que recibieron un placebo.
Los propios autores citan el corto período de estudio como una debilidad de su estudio. Se necesitan más investigaciones para identificar posibles efectos a largo plazo. Sin embargo, el equipo recomienda centrarse en otros mecanismos de acción al desarrollar fármacos para el Alzheimer.
Esta no es la primera advertencia de este tipo.
Peter Berlit, secretario general de la Sociedad Alemana de Neurología, no encuentra sorprendentes los resultados del análisis Cochrane. Se evaluaron juntos todos los estudios sobre los llamados anticuerpos beta amiloides, incluidas sustancias cuyo desarrollo ya se había abandonado debido a su desfavorable perfil riesgo-beneficio, explicó a la Agencia de Prensa Alemana. Los hallazgos de los expertos Cochrane van en la misma dirección que la comisión federal conjunta de médicos, compañías de seguros de salud y clínicas (G-BA) expresó recientemente sobre Lecanemab, que se comercializa en Alemania desde el pasado otoño. Sin embargo, el tratamiento no se comparó con un placebo, sino con otros métodos de tratamiento habituales que combaten los síntomas.
El panel de expertos concluyó que no se ha demostrado ningún beneficio adicional en comparación con enfoques de tratamiento más antiguos. La razón dada fue que el fármaco no funcionó mejor en términos de síntomas o calidad de vida que los tratamientos dirigidos únicamente a los síntomas.
En la UE, lecanemab y donanemab solo se pueden administrar a pacientes que tengan una o ninguna copia del gen ApoE4. Tienen menos probabilidades de experimentar algunos efectos secundarios graves (hinchazón y sangrado en el cerebro) que las personas con dos copias de ApoE4.
El comité conjunto federal quiere decidir este jueves sobre donanemab. El medicamento está aprobado para el tratamiento de adultos con deterioro cognitivo leve y demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer y se comercializa en Alemania desde noviembre.
Según la evaluación de la G-BA, la asociación de compañías públicas de seguros de salud (GKV-Spitzenverband) suele negociar el precio de los medicamentos con los fabricantes de productos farmacéuticos. Si no están de acuerdo, el fabricante puede retirar el producto del mercado.
© dpa-infocom, dpa:260416-930-950635/1
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