Los italianos tienen que esperar casi 400 días (393 para ser exactos) para poder acceder a los medicamentos recién aprobados. Tras la luz verde de la Agencia Europea de Medicamentos, que normalmente autoriza terapias innovadoras inmediatamente después del visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la FDA estadounidense, se necesita más de un año para que estén disponibles en nuestro país. Plazos de autorización bastante largos para nuestra agencia de medicamentos, la AIFA, que ni siquiera se encuentran entre los peores de Europa, donde la espera media es de 532 días. Un acceso “retrasado” a nuevos tratamientos que, sin embargo, podría empeorar en el futuro debido a la agresiva política farmacéutica de Trump con la llamada cláusula NMF (Nación Más Favorecida), que prevé una caída de los precios de los medicamentos estadounidenses en línea con precios más bajos que los de otros países, entre ellos Italia. El resultado podría ser “Estados Unidos primero” para todas las terapias nuevas.
Días de espera para conseguir nuevos medicamentos
Efpia, la asociación que representa a la industria biofarmacéutica europea, publica cada año el indicador de espera, que en este caso recoge el acceso a 168 nuevos medicamentos autorizados entre 2021 y 2024 en 36 países europeos. El informe revela un panorama de creciente desigualdad y no hay indicios de mejoras futuras. Van desde sólo 56 días de espera para los pacientes que viven en Alemania hasta 1.201 días en Rumanía. En Italia, como se ha mencionado, la espera media para la disponibilidad de nuevos medicamentos es de 393 días – en el informe del año pasado fue de 391 – con tiempos incluso inferiores a los de muchos países europeos: además de Alemania, sólo Suiza (212 días), Serbia (235), Austria (259), Dinamarca (268), Inglaterra (282), Escocia (298) y Suecia (372) obtienen mejores resultados que nosotros. Los datos de espera para nuevos tratamientos oncológicos son particularmente sensibles: el tiempo medio de espera para acceder a medicamentos oncológicos en Italia es de 420 días, frente a una media en Europa que es de 598 días. Sin embargo, la duración media de los medicamentos huérfanos es de 453 días, frente a los 614 días en Europa.
Farmindustria: “Reducir los plazos de entrega es una prioridad”
En la comparación europea, Italia también muestra un buen desempeño en términos de disponibilidad global: de los 168 medicamentos innovadores, 133 están disponibles en nuestro país, o el 79% frente a una media europea del 45%. Pero los datos positivos deben examinarse en profundidad porque solo el 66% se considera totalmente disponible, mientras que para el resto no faltan barreras de acceso y barreras para los pacientes. “Los datos destacados por el informe WAIT de EFPIA confirman el valor de casi 400 días de espera desde la autorización de la EMA hasta el primer acceso a Italia. Reducir este tiempo – explica el presidente de Industria agrícola Marcello Cattani al Sole 24 ore – es una prioridad que requiere procesos más rápidos, la introducción de un sistema moderno de acceso temprano y la eliminación de las diferencias regionales para dar a todos el mismo derecho de trato”. Para Cattani, esta prioridad es aún más urgente “a la luz de la cláusula de nación más favorecida (NMF), que ya determina un contexto menos favorable para el acceso a nuevos productos en Europa. Las naciones europeas deben introducir reformas para sus ciudadanos y, en este ámbito, Italia avanza en la dirección correcta con la Ley consolidada sobre productos farmacéuticos, que constituye una gran oportunidad para garantizar el equilibrio entre acceso, sostenibilidad y atractivo de nuestra nación”.
El efecto de la cláusula estadounidense de “nación más favorecida”
Esta situación de retraso en la llegada de innovaciones terapéuticas corre el riesgo de empeorar aún más – como señala la propia Efpia – con la introducción por parte del presidente estadounidense Trump de la cláusula de “nación más favorecida” (NMF) que prevé que Estados Unidos – también a la luz de importantes inversiones en investigación – pague el mismo precio que los medicamentos de otros países comparables, entre ellos Italia, que, entre otros, tiene algunos de los precios más bajos. En un documento reciente elaborado por el Consejo de Asesores Económicos de la Casa Blanca se estima un ahorro de 529 mil millones de dólares en 10 años con esta “caída” de los precios. Y los efectos de la nación más favorecida ya se hacen sentir desde que el año pasado el número de nuevos medicamentos lanzados en los mercados europeos disminuyó considerablemente: una tendencia que se explica por el hecho de que el lanzamiento de un medicamento innovador en un país donde los precios son más bajos que los de los Estados Unidos podría resultar un boomerang para la industria, porque precisamente sobre la base de la cláusula NMF se correría el riesgo de terminar en los Estados Unidos con precios automáticamente más bajos y, por tanto, con márgenes más bajos. Por tanto, el efecto a medio y largo plazo podría ser el de un “Estados Unidos primero” cada vez más acentuado que penalizaría a los pacientes europeos haciéndoles esperar aún más para acceder a tratamientos innovadores.
About The Author
