Roma, 12 de junio (Adnkronos Health) – “Los resultados positivos de los estudios de fase IIb “Vista” y “Solstice” del electroglipron, un agonista oral del receptor Glp-1 de pequeña molécula (Glp-1 Ra), abren un nuevo capítulo en la ambición de AstraZeneca de desarrollar terapias capaces de mejorar la salud cardiometabólica y renal y reducir las complicaciones relacionadas con el peso. Estos resultados, presentados en Nueva Orleans con motivo de la Sesión Científica de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) 2026 y publicados simultáneamente en ‘The Lancet’ – informa una nota de la empresa – representan un paso importante en el desarrollo de la cartera diferenciada de AstraZeneca para el control del peso, que incluye monoterapias y terapias combinadas, respaldada por una amplia cartera cardiovascular, renal y metabólica y por una experiencia comercial consolidada a nivel global.
En el estudio Vista (n = 310), informa AstraZeneca, los adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad que recibieron electroglipron (75 mg) lograron una reducción media clínicamente relevante y estadísticamente significativa del peso corporal del 10,5% a las 26 semanas, en comparación con el 0,6% de los tratados con placebo, un doble criterio de valoración principal del estudio. La pérdida de peso en los participantes del estudio que recibieron electroglipron no se detuvo, alcanzando el 11,8% a las 36 semanas (75 mg), en comparación con el 0,3% del placebo. El estudio también cumplió su doble criterio de valoración principal: la proporción de participantes que lograron al menos un 5 % de pérdida de peso a las 26 semanas, y hasta el 88,8 % de los pacientes que recibieron electroglipron alcanzaron este umbral. Además, electroglipron demostró mejoras clínicamente relevantes en varios análisis exploratorios de factores de riesgo cardiometabólico, incluidas reducciones en la presión arterial y los niveles de proteína C reactiva, un marcador de inflamación sistémica.
En el estudio Solstice (n=404) – continúa la nota – los pacientes adultos con diabetes tipo 2 tratados con electroglipron (75 mg) lograron una reducción media clínicamente relevante y estadísticamente significativa de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) del 1,9% desde el inicio a las 26 semanas, en comparación con el 0,2% en el grupo de placebo, el criterio de valoración principal del estudio. La mayoría de los participantes tratados con electroglipron (75 mg) alcanzaron los objetivos de glucosa en sangre recomendados por las guías en 26 semanas: el 90 % alcanzó una HbA1c (hemoglobina glucosilada) de menos del 7 % y el 85 % alcanzó una HbA1c del 6,5 % o menos. Elecoglipron también mostró, a las 26 semanas, una reducción media clínicamente significativa del peso corporal del 7,7%, en comparación con el 1,7% con placebo.
El perfil de seguridad del electroglipron – subraya AstraZeneca – ha demostrado ser coherente con el de la clase Glp-1 Ra. Los eventos adversos fueron principalmente de naturaleza gastrointestinal y de gravedad leve a moderada. En el estudio de Vista, los eventos adversos más comunes observados con electroglipron (75 mg) en comparación con placebo fueron náuseas (55 %, 20 %), estreñimiento (41 %, 6 %), diarrea (35 %, 25 %) y vómitos (29 %, 5 %). En el estudio Solstice, los eventos adversos más comunes observados con electroglipron (75 mg) en comparación con placebo fueron náuseas (37 %, 3 %), estreñimiento (29 %, 4 %), diarrea (21 %, 15 %) y vómitos (18 %, 1 %). En ambos estudios, los eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento fueron poco frecuentes y no se observaron señales de seguridad hepática. En los participantes con diabetes tipo 2 (Solstice), la aparición de hipoglucemia fue rara y no se atribuyeron eventos adversos graves ni interrupciones del tratamiento a la hipoglucemia. Los datos de seguridad de la Fase II ayudaron a definir el esquema de aumento de dosis en el programa de Fase III para mejorar aún más el perfil de seguridad.
Melanie Davies, profesora de Diabetología en la Universidad de Leicester, diabetóloga consultora honoraria de los Hospitales Universitarios de Leicester NHS Trust e investigadora principal del Estudio Vista, comentó: “A pesar de los importantes avances en el campo del control de la obesidad, sigue existiendo una importante oportunidad de ofrecer beneficios de salud más amplios, más duraderos y más relevantes a los miles de millones de personas que viven con obesidad o complicaciones relacionadas con el peso. Los resultados del Estudio Vista muestran que las personas que recibieron electroglipron oral una vez al día lograron una pérdida de peso significativa. así como una reducción de la presión arterial y la inflamación sistémica, lo que demuestra el potencial del fármaco en el tratamiento de la obesidad y las complicaciones relacionadas con la obesidad.
“En el estudio Solstice, los resultados significativos de reducción de HbA1c y pérdida de peso demostrados por electroglipron muestran el potencial de la molécula para convertirse en una importante opción de tratamiento para personas con diabetes tipo 2. Hasta 8 de cada 10 pacientes tratados con electroglipron alcanzaron los objetivos glucémicos recomendados por las guías, que sabemos que se correlacionan con mejores resultados y salud a largo plazo”, dijo Vanita Aroda, directora de investigación clínica de diabetes en Brigham and Women’s. Hospital, profesor asociado de la Facultad de Medicina de Harvard e investigador principal del estudio Solstice.
“Nuestra ambición es desarrollar una cartera capaz de abordar un gran número de enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas que representan una de las principales causas de muerte a nivel mundial – comentó Sharon Barr, vicepresidenta ejecutiva de I+D biofarmacéutica de AstraZeneca. Las necesidades individuales, permitiendo a las personas vivir una vida más saludable. Estos resultados nos dan confianza a medida que nos embarcamos en nuestro extenso programa de desarrollo de Fase III.
El programa de estudios de Fase III de electroglipron incluye los estudios de Fase III Embold que evaluarán el electroglipron como tratamiento para personas con obesidad o sobrepeso, independientemente de la presencia de diabetes tipo 2. Los estudios de Fase III Eluminate evaluarán electroglipron como monoterapia y en combinación con dapagliflozina, como tratamiento para personas con diabetes tipo 2. Los estudios de resultados adicionales se centrarán en los resultados cardiovasculares y renales a largo plazo.
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