Milán, 1 de junio. (Adnkronos Health) – Un tratamiento contra el cáncer dirigido, administrado mediante inyección subcutánea, redujo el tamaño del tumor en más de un tercio de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico cuya enfermedad ya no respondía a las terapias estándar. En algunos casos, los médicos observaron una respuesta completa: los tumores habían desaparecido por completo.
Los nuevos resultados del ensayo clínico OrigAMI-4 Fase 1b/2 se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (Asco) en Chicago. En el centro del ensayo se encuentra el fármaco amivantamab, un anticuerpo monoclonal biespecífico que actúa contra el cáncer de tres maneras: bloquea tanto Egfr, una proteína que promueve el crecimiento tumoral, como Met, una vía de señalización distinta que las células tumorales suelen utilizar para evadir el tratamiento, y también ejerce una tercera acción beneficiosa, que ayuda a activar el sistema inmunológico para atacar el tumor. La primera cohorte de OrigAMI-4 incluyó a 102 personas con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (Hnscc) en recaída o metastásico cuyos tumores continuaron creciendo a pesar de la inmunoterapia y quimioterapia basadas en platino. Todos los pacientes de esta parte del ensayo, realizado en 55 hospitales de 11 países, recibieron amivantamab en monoterapia.
Los datos, leemos en una nota del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres, confirmaron la reducción tumoral en el 42% de los pacientes tratados, además de resultados alentadores en términos de supervivencia en un grupo de pacientes que hasta ahora tenían opciones terapéuticas muy limitadas. En detalle, los médicos observaron una reducción en el tamaño del tumor en 43 personas, incluidos 15 pacientes cuyos tumores desaparecieron por completo y 28 pacientes cuyos tumores se redujeron significativamente (respuesta parcial).
Los pacientes tratados con amivantamab tuvieron una supervivencia media global de 12,5 meses desde el inicio del tratamiento, a pesar de un cáncer de muy mal pronóstico, cuando los tratamientos estándar dejan de ser eficaces. Amivantamab, desarrollado por Johnson & Johnson, ya está aprobado para varios subtipos de cáncer de pulmón en varias líneas terapéuticas. Se administra mediante una pequeña inyección debajo de la piel en lugar de por vía intravenosa, lo que lo hace más rápido y conveniente para los pacientes y más fácil de administrar en el consultorio. La mayoría de los efectos secundarios del tratamiento, administrado una vez cada 3 semanas, fueron leves o moderados – indica la nota – y menos de uno de cada 10 pacientes interrumpió el tratamiento debido a los efectos secundarios.
Si los beneficios observados en este estudio se confirman mediante ensayos clínicos más amplios, como el estudio en curso OrigAMI-5 Fase III, los expertos esperan que el tratamiento pueda ayudar a miles de pacientes cada año en el Reino Unido y Europa, y a decenas de miles en todo el mundo. Las observadas son “respuestas fuertes y sin precedentes en pacientes cuya enfermedad se ha vuelto resistente tanto a la quimioterapia como a la inmunoterapia – destacó Kevin Harrington, del Instituto de Investigación del Cáncer (Icr) y de la Royal Marsden NHS Foundation Trust, que dirigió uno de los equipos participantes en el ensayo – Este tratamiento tiene el potencial de beneficiar a varios miles de pacientes cada año”.
Pacientes como Carl Walsh, de 56 años, de Birmingham, a quien le diagnosticaron cáncer de lengua en mayo de 2024 y se inscribió en el programa OrigAMI-4 en el Royal Marsden en julio de 2025. “Al principio – dice – me trataron con quimioterapia e inmunoterapia, que lamentablemente no tuvieron éxito. Vive una vida normal. Antes de comenzar el ensayo, tenía dificultades para hablar y comer adecuadamente debido a la hinchazón y al dolor. Desde que comencé el tratamiento, la hinchazón ha disminuido significativamente y el dolor ha mejorado significativamente”.
En el peor momento de la enfermedad, añade el paciente, según relata ‘Guardian’, “comía sopa, arroz con leche, cajas de ravioles y espaguetis y muchas tortillas, todo ello complementado con 3 bebidas nutritivas a base de leche al día, según me recetaba el médico. Perdí mucho peso. Después de sólo 2 ciclos de tratamiento, mi dieta empezó a volver a la normalidad y al cabo de 6 meses volví a una dieta completa. Lo que más disfruté fue el primer bien “Mi capacidad para hablar ha vuelto completamente a la normalidad y ahora hablo regularmente con auriculares en el trabajo”.
El estudio se centró en personas con cáncer de cabeza y cuello, excluyendo a aquellas con carcinoma de células escamosas orofaríngea positivo para el virus del papiloma humano (VPH). Los cánceres de cabeza y cuello no causados por el VPH son generalmente más difíciles de tratar y tienden a responder peor a los tratamientos estándar, lo que hace que los avances en este grupo sean particularmente importantes.
“Este estudio – concluye Kristian Helin, director general del ICR – demuestra cómo el desarrollo de nuevas terapias a través de una investigación rigurosa del cáncer puede conducir a avances significativos, incluso para pacientes con opciones terapéuticas muy limitadas. Alcanzar este nivel de respuesta tumoral y obtener resultados de supervivencia alentadores en un grupo de pacientes tan difícil de tratar representa un importante paso adelante”.
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