Los anticuerpos monoclonales constituyen “la frontera más avanzada para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, que hasta ahora se limitaba exclusivamente a un tratamiento modesto, ralentizando ligeramente la progresión, con fármacos que no actuaban directamente sobre la biología de la enfermedad. Hoy, el escenario ha cambiado completamente porque los anticuerpos monoclonales son el objetivo: a nivel del cerebro, eliminan una de las dos proteínas patológicas que se depositan durante la enfermedad de Alzheimer, en particular el amiloide. Se trata de los primeros fármacos que actúan sobre la biología de la enfermedad. Actualmente, los anticuerpos monoclonales están parcialmente disponibles en Italia. Así, Massimo Filippi, profesor titular de neurología en la Universidad Vita-Salute San Raffaele y director de la unidad operativa de neurología del hospital Irccs San Raffaele de Milán, explica que “la aprobación y el reembolso, en nuestro país, llegan “mucho después de la luz verde de la Agencia Internacional de Medicamentos”, de la Administración Americana de Alimentos y Medicamentos y de la Agencia Europea de Medicamentos. la evaluación está pendiente”. En la práctica, “no existe una aprobación definitiva en Italia”.
Sin embargo, los pacientes pueden tener acceso a estos anticuerpos monoclonales gracias a “un decreto ministerial que permite el uso del medicamento ya aprobado por otros organismos reguladores – explica Filippi – obviamente, los pacientes deben pagar por ello.
En general, quienes sacan el máximo partido a estos tratamientos son los pacientes “en la fase inicial de la enfermedad, que presentan alteraciones mínimas que aún no han afectado su calidad de vida y sus funciones cognitivas – subraya el experto – En cuanto a la eficacia, hay que excluir otra serie de aspectos, por ejemplo el uso de anticoagulantes y la presencia de microhemorragias cerebrales, para evitar efectos secundarios durante el tratamiento”. Los dos medicamentos innovadores “actualmente aprobados por la EMA y la FDA, se administran por vía intravenosa: lecanemab dos veces al mes y donanemab una vez al mes. Ambos – concluye – eliminan la deposición de amiloide. El lecanemab actúa tanto sobre las protofibrillas, que son la fase inicial de la formación de la placa amiloide, como sobre la placa amiloide, mientras que el donanemab actúa sobre la placa amiloide formada”.
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