Tozorakimab, un fármaco potencialmente primero en su clase, dio como resultado una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas a graves de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en la población primaria de exfumadores y en la población general, que incluía exfumadores y fumadores actuales, así como pacientes con recuentos sanguíneos bajos de eosinófilos (un glóbulo blanco que puede contribuir a la inflamación) y en todas las etapas de gravedad de la enfermedad. función pulmonar. Se trata de resultados positivos de alto nivel publicados por AstraZeneca en una nota relativa al importante ensayo clínico de fase 3 de Miranda, en el que participaron pacientes que recibieron 300 mg de tozorakimab o un placebo, además del tratamiento estándar cada 2 semanas. Los pacientes incluidos tenían EPOC y continuaron experimentando exacerbaciones de moderadas a graves, a pesar de la terapia de inhalación estándar. Estos resultados siguen al anuncio en marzo de resultados positivos de alto nivel de los estudios fundamentales de fase 3 Oberon y Titania de tozorakimab con un intervalo de dosificación de 4 semanas.
“Estos hallazgos se suman al creciente conjunto de evidencia de que tozarakimab ha proporcionado un beneficio clínico significativo a los pacientes con EPOC que necesitan urgentemente nuevas opciones de tratamiento. Actualmente, aproximadamente la mitad de los pacientes continúan experimentando exacerbaciones incluso cuando reciben terapias inhaladas estándar, lo que los pone en riesgo de sufrir consecuencias graves para la salud, incluidas la hospitalización y la muerte”. Sharon Barr, vicepresidenta ejecutiva de I+D de productos biofarmacéuticos de AstraZeneca, añadió: “Estos datos demuestran una vez más el notable potencial de tozorakimab como un producto biológico de primera clase con un mecanismo de acción verdaderamente diferenciado capaz de inhibir la señalización de las formas reducidas y oxidadas de Il-33 para atacar los impulsores subyacentes de la EPOC. Esperamos compartir estos datos con las autoridades reguladoras y la comunidad científica lo antes posible”.
El tratamiento – informa la nota – fue en general bien tolerado, con un perfil de seguridad favorable consistente con estudios anteriores. Los datos se presentarán a las autoridades reguladoras y se compartirán con la comunidad científica en una próxima conferencia médica. Aproximadamente 400 millones de personas son diagnosticadas con EPOC, una enfermedad heterogénea y progresiva que representa la tercera causa de muerte en todo el mundo. Incluso con terapias inhaladas estándar, más del 50% de los pacientes experimentan exacerbaciones que los exponen a un mayor riesgo de sufrir eventos cardiopulmonares y muerte. El anticuerpo monoclonal actúa aguas arriba de la cascada inflamatoria, inhibiendo específicamente la señalización de la intelectualeucina (Il-33) a través de dos mecanismos, suprimiendo así la inflamación e interrumpiendo el ciclo de disfunción de la secreción mucosa que contribuye al empeoramiento de la EPOC. También están en marcha un estudio de fase 3 para el tratamiento de enfermedades virales graves del tracto respiratorio inferior y un estudio de fase 2 sobre asma para tozorakimab.
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